Nature、Cell等杂志发表的一系列NMN延长寿命的研究引起了人们的广泛兴趣。与NMN能否延长寿命相比,其安全性更为关注,临床试验结果无疑是最权威的。
2月19日,美国斐尔特制药有限公司发布了《长期(24周)口服NMN对人体的好处》的临床试验中期报告。世界上第一次临床证实,人体口服NMN后长寿蛋白表达增加,各种激素表达增加。
该研究由美国斐尔特(Folotto)制药赞助的广岛生物药和健康研究生院于2017年开始,在确认sirtuin1(长寿基因1)蛋白质表现上升后,美国斐尔特(Folotto)制药公司决定与该学术研究机构合作开展下一次临床试验研究。美国斐尔特(Folotto)制药公司的负责人说。
随着Sirtuin1蛋白的表达增加,可以推测各种老年疾病(如老年人常见病、癌症和阿尔茨海默病)可以通过治疗得到改善或完全恢复。为了验证这一点,探索其机制,我们希望尽快进行各种研究。
Folotto(Folotto)制药公司在报告的最后一份声明:为进一步开展NMN研究,未来的临床研究成果将向NMN研究机构和其他临床研究机构公布,以进一步确认NMN的积极性。同时,Folotto(Folotto)制药公司也开始为阿尔茨海默氏病患者提供第一步的支持(通过免费或部分降价)。
虽然广岛大学生物医学与健康研究生院并非首批NMN临床研究机构,但首批长期口服NMN临床研究机构。这项研究从2017年开始持续了一年半,受试者进行了24周的双盲测试,旨在研究长期服用NMN对健康的研究。
NMN临床跟踪。
经过全球临床数据库的调查,日本有3例NMN临床试验,美国有1例NMN临床试验,日本有3例NMN对健康的影响,美国华盛顿大学有3例NMN临床试验。据报道,SinclairMetrobiostudy的NMN临床已经结束,正在进行二期临床试验。
美国是NMN临床试验最早的国家。除Shinkowa制药披露的临床外,庆应大学医学部在完成临床第一阶段的基础上,早在2017年就开始了第二阶段临床试验。
第一阶段临床试验又称临床药理和毒性作用试验阶段,初步进行临床药理和人体安全评价试验。观察人体对药物的耐受性和药代动力学。第一阶段临床试验主要评估药物的安全性,只有在第一阶段临床试验确保安全后,才允许第二阶段临床试验。
临床试验阶段。
有趣的是,SinclairMetrobiostudy和KeioUiniversity在I期临床结束后并未披露,只有美国斐尔特(Folotto)制药才慷慨地披露。事实上,由于种种原因,美国斐尔特(Folotto)制药在公告中已经说明:详细披露NMN的临床试验效果会给竞争对手带来更多的信息,对自己没有好处。唯有I期临床证明NMN的安全性,才能进行II期,毫无疑问,两项未披露的I期临床试验证明NMN是安全的。
从新陈代谢的角度来看,NMN作为维生素B3的衍生物,本身就是人体的内源性物质,安全性不用担心。2018年底基因港全酶法的NMN也进一步确认了FDA标准GRAS安全认证。此次美国斐尔特制药公司披露的临床报告不仅进一步证明了NMN的安全性,而且进一步推进了有效性。在报告中,NMN对常见老年疾病和癌症的潜在改善确实令人兴奋。